Орвирем® (Orvirem), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, сироп для детей 2 мг / мл – RLS Medicines Encyclopedia

Орвирем® (Orvirem), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, сироп для детей 2 мг / мл – RLS Medicines Encyclopedia

Орвирем ® (Orvirem)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
детский сироп2 мг / мл1 30

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав и форма изделия Характерная черта Фармакологическое действие Фармакодинамика Показания к применению Орвира Противопоказания. Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Особые направления Условия продажи в аптеке Условия хранения Орвирем Срок годности Орвирема Заказ из аптек Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Детский сироп1 чайная ложка (5 мл)
активный компонент:
римантадин гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель Е122; Дистиллированная вода

во флаконах темного стекла по 100 мл; По 1 флакону в картонной коробке.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Из Орвира, представляющего собой полимерную комбинацию римантадина с альгинатом натрия, активное вещество не высвобождается сразу, что приводит к постепенному высвобождению римантадина в кровь, длительному кровообращению в организме, постоянной концентрации препарата в крови и снижению о токсическом действии римантадина. Активен в отношении штаммов гриппа А. Обладает антитоксической активностью при острых респираторных вирусных инфекциях и гриппе, вызванных типом В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с вирусным трансмембранным белком M2, который действует как протонный насос. Он предотвращает снижение pH эндосомы, блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом и, таким образом, предотвращает проникновение вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Он подавляет выход вирусных частиц из клетки, то есть останавливает транскрипцию вирусного генома. Так что он имеет прямой противовирусный эффект. Он стабилизирует образование sIgA (секреторного иммуноглобулина А) в качестве первого уровня защиты слизистой оболочки носоглотки. Он способствует индукции интерферона как второго уровня защиты. Орвирем ® способствует нормализации состава субпопуляции иммунокомпетентных клеток, а значит, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточную составляющую иммунитета. Обладает детоксикационным эффектом. Снижает уровень провоспалительных цитокинов IL-8 и TNF-α, снижает антигенную нагрузку иммунокомпетентных клеток, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания препарата Орвирем ®

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст менее 1 года;

острые и хронические заболевания печени и почек;

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. При применении Орвирема в редких случаях могут возникать тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд и крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Глотание после еды, запивая водой, по следующей схеме:

ВозрастДни администрации
1-й2-й3-й4-й
1-3 года2 столовые ложки 3 раза2 чайные ложки 2 раза2 чайные ложки 2 раза2 ст. Л. 1 раз
3-7 лет3 чайные ложки 3 раза3 столовые ложки 2 раза3 столовые ложки 2 раза3 столовые ложки 1 раз
7-14 лет4 столовые ложки 3 раза4 чайные ложки 2 раза4 чайные ложки 2 раза4 чайные ложки 1 раз
ВозрастЕжедневная дозаГрафик дозированияПериод дозирования
1-3 года2 ст.1 раз в сутки10-15 дней
3-7 лет3 ст.1 раз в сутки10-15 дней
7-14 лет4 ст.1 раз в сутки10-15 дней

Максимальная суточная доза составляет 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критерии оценки профилактической эффективности Профилактическая эффективность тестируемого препарата основана на его способности предотвращать заболевание во время эпидемии гриппа или острых респираторных вирусных инфекций различной этиологии в данном сообществе.

Эффективность профилактики также оценивалась на основе влияния на выброс вируса у госпитализированных детей с гриппом и заболеваемости среди них ОРИ в стационаре.

В результате исследования установлено, что эффективность профилактики составила: отличная – 71,6%, удовлетворительная – 11,9%, неудовлетворительная – 16,5%. Систематическое применение препарата для профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4-5 раз в организованных группах.

Критерии оценки терапевтической эффективности препарата – длительность основных клинических симптомов заболевания (лихорадочная реакция, интоксикация и катаральные симптомы в носоглотке), скорость восстановления патологических изменений лабораторных показателей, если они произошли в дебюте заболевания, развитие или никаких осложнений, и каких-либо побочных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает время проявления основных симптомов заболевания на 3,1-3,6 дня. Значительно сокращается продолжительность температурной реакции, симптомов отравления и простудных симптомов в носоглотке. Параметры периферической крови нормализуются быстрее. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При несвоевременном лечении и рецидивах применение Орвира вдвое сокращает продолжительность заболевания и предотвращает развитие осложнений.

Препарат имеет доказанную безопасность использования:

– достоверных изменений в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп не было;

– Патологических изменений в моче не было;

– отсутствие усиления аллергических реакций у детей как при повышенном, так и при нормальном уровне IgE в сыворотке крови, что подтверждает клинические данные об отсутствии аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвира детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Орвирем – инструкция по применению

Регистрационный номер: P000044 / 01-300811

Торговое наименование препарата: ОРВИРЕМ®.

Международное непатентованное название: римантадин.

Форма выпуска
Детский сироп.

Состав
Действующее вещество: ремантадина гидрохлорид – 2 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахарный песок) – 768 мг, альгинат натрия.
(МАНУКОЛ) – 3,2 мг, краситель азорубин (кармоизин) – 0,013 мг, вода очищенная – 1,0 мл.

Описание:
Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты.

Код ATX: [J05AC02].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин – противовирусный препарат, производный от адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Будучи слабым основанием, римантадин действует за счет увеличения pH эндосом, которые имеют вакуольную мембрану, окружающую вирусные частицы после того, как они попали в клетку. Предотвращение закисления в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с эндосомной мембраной, тем самым предотвращая проникновение вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также подавляет выход вирусных частиц из клетки, то есть останавливает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика.
После приема внутрь римантадин практически полностью всасывается в кишечнике. Всасывание медленное. Связывание с белками плазмы составляет примерно 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25 л / кг, дети – 289 л / кг. Концентрация в назальном секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация римантадина (Сsh) в плазме крови при приеме 100 мг 1 раз в сутки составляет 181 нг / мл, при приеме 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг / мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т. 1/2 ) – 24-36 часов; выводится почками 15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности T. 1/2 увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых людей может происходить накопление токсических концентраций, если дозу не корректировать пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективной у людей, которые контактируют с больными гриппом дома, в закрытых группах и с высоким риском развития гриппа во время эпидемии.

    Острое заболевание печени; Острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; Беременность и период лактации; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; Недостаточность сахарозы / изомальтазы; непереносимость фруктозы; мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Осторожность
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Дозировка и график приема
Лечебная схема:
Принимается внутрь (после еды), запивая водой по следующей схеме:
детям от 1 года до 3 лет – в первый день по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза – 60 мг); 2-й и 3-й день – по 10 мл 2 раза в день (суточная доза – 40 мг), 4-5 день – 10 мл 1 раз в день (суточная доза – 20 мг).

Детям от 3 до 7 лет – 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в сутки (суточная доза – 90 мг); 2 и 3 день – по 3 чайные ложки 2 раза в день (суточная доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза – 30 мг).

Детям от 7 до 10 лет следует давать 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) два раза в сутки в течение 5 дней (суточная доза – 100 мг).

Детям от 11 до 14 лет принимать по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день в течение 5 дней (суточная доза -150 мг).

Схема профилактики:
В профилактических целях:
детям от 1 года до 3 лет – 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в сутки,
Детям от 3 до 7 лет – 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в сутки,
Детям старше 7 лет – 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочные эффекты
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), слабость.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарствами
Фармакодинамика: римантадин снижает эффективность
противоэпилептические препараты.
Фармакокинетика: адсорбенты, вяжущие средства и покрытия снижают абсорбцию римантадина.
Подкисляющие мочу препараты (ацетазоламид, бикарбонат натрия и др.) Повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают пиковую концентрацию
римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые показания
Введение римантадина в течение 2-3 дней до и через 6-7 часов после появления клинических симптомов гриппа А снижает выраженность симптомов и степень серологической реакции. Некоторый терапевтический эффект может также возникнуть, если римантадин ввести в течение 18 часов после появления симптомов гриппа.

При применении препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. Пациенты с эпилепсией имеют повышенный риск судорог при приеме римантадина.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (БЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Могут возникать лекарственно-устойчивые вирусы.
Принимая во внимание возможность побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска
Сироп для приема внутрь 2 мг / мл. Флаконы из темного стекла / жидкая лекарственная форма из полиэтилентерефталата 100 мл. Флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не используйте после даты истечения срока годности на упаковке.

Условия для выдачи из аптек.
Рецепт доктора.

Производитель:
Корпорация ЗАО ОЛИТЕН, Россия.
Улица Клара Зеткина, 18, здание.1.

Потребительские претензии должны быть направлены на следующий адрес:
127299, Москва, ул. Клара Тетская, Блд.18, с. 1. 1

Ссылка на основную публикацию