Мукосат (раствор для инъекций): инструкция по применению, показания
Мукосат (Раствор для инъекций)
Инструкция
- русский Казакша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
Содержимое ампулы
Действующее вещество: хондроитинсульфат – 100 мг (на 1 мл) или 200 мг (на 2 мл),
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Сульфат хондроитина.
Код ATX M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Хондроитинсульфат обнаруживается в высоких концентрациях в крови через 30 мин после внутримышечной инъекции и в синовиальной жидкости в течение 15 мин. Пиковые уровни достигаются через 1 час, затем уровни медленно снижаются в течение 2 дней. Накапливается в основном в хрящах (максимальная концентрация в суставных хрящах достигается через 48 часов). Выводится из организма в течение 24 часов. В основном выводится почками.
Фармакодинамика
Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитинсульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитинсульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Это основной компонент протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс. Препарат подавляет процессы дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротекторное, противовоспалительное и обезболивающее действие. Он служит дополнительным субстратом и участвует в восстановлении катаболизированного патологическим процессом суставного хряща. Он подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: он подавляет металлопротеиназы, особенно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выделение свободных радикалов кислорода; помогает блокировать хемотаксис, антигенные детерминанты. Стимулирует выработку протеогликанов хондроцитами. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящах. Позволяет восстановить механическую и эластическую целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и обезболивающий эффект достигается за счет уменьшения высвобождения медиаторов воспаления и болевых факторов в синовиальную жидкость синовиоцитами и синовиальными макрофагами, а также за счет ингибирования секреции лейкотриена B4 и простагландина E2.
Применение препарата способствует восстановлению суставной капсулы и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сдавливание соединительной ткани, смазывает суставные поверхности, нормализует выработку синовиальной жидкости, улучшает подвижность суставов, снижает интенсивность боли.
Хондроитинсульфат замедляет резорбцию костей и снижает потерю кальция, ускоряет восстановление костной ткани.
Показания к применению
– остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно – по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения от 25 до 35 инъекций. Курс можно повторить в течение 6 месяцев.
Побочные действия
– кровотечение в месте укола
– В некоторых случаях могут развиться кожные реакции: эритема, крапивница, дерматит, макулярная сыпь с зудом или без него и / или отек.
Противопоказания
-завершенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– склонность к кровотечениям – тромбофлебит
– детский и юношеский возраст до 18 лет
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При использовании в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами Мукосат снижает дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, антиагрегационных и фибринолитических препаратов, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Особые указания
Для достижения стойкого клинического эффекта необходимо минимум 25 инъекций Мукосата, но эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предотвращения обострений показаны повторные курсы лечения.
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Специфическое влияние препарата на способность управлять автотранспортом или пользоваться потенциально опасными механизмами:
Передозировка
Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, кровотечение в месте инъекции.
При случайной острой передозировке – симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне вывода препарата Мукосат.
Форма выпуска и упаковка
1 или 2 мл в ампуле. По 5 ампул в упаковке с контурными ячейками. По 1 или 2 ампулы в картонной коробке с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатор для ампул.
При использовании ампул с разделительным кольцом допускается упаковка ампул без скребка для ампул.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре ниже 20 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель / упаковщик
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Ул. Фабрициуса, 30, г. Минск, 220007, Республика Беларусь,
тел. / факс: (+375 17) 220 37 16,
Имя и страна держателя регистрационного удостоверения
Республиканское унитарное предприятие «Белмедпрепараты», Республика Беларусь.
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
тел. / факс: (+375 17) 220 37 16,
Адрес организации, принимающей жалобы на качество продукции от потребителей на территории Республики Казахстан:
ТОО «КазБелМедФарм», 050028, Республика Казахстан, г.
г. Г. Алматы, ул. Красногвардейский тракт, 258 В
Мукосат ® (Mucosat)
мазь для наружного применения | 5% | 1 |
раствор для внутримышечного введения | 100 мг / мл | 5 10 25 |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 100 мг / мл | 5 10 25 |
шипучие таблетки | двадцать |
Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем
Содержание
- Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Мукосат Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель условия отпуска из аптек Условия хранения Мукосат Срок годности Мукосата Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
активный компонент: | |
хондроитин сульфат натрия | 100 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 9 мг; вода для инъекций – до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Мукосат ® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенеративные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат ® содержит хондроитинсульфат, полученный из тканей крупного рогатого скота. Хондроитинсульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, основной компонент хрящевого и связочного аппарата. Мукозат ® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани, тормозит процесс дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления, а также улучшает кальций-фосфорный баланс. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отека и боли, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в дальнейшем перейти на монотерапию препаратом Мукосат®. Положительный эффект наблюдается через 2-3 недели после начала приема препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания лечения.
Фармакокинетика
Натриевая соль хондроитинсульфата легко абсорбируется после инъекции. Уже через 30 минут в крови обнаруживается в значительных концентрациях: C. Максимум достигает через 1 час, затем его содержание постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитинсульфат натрия накапливается в основном в хрящах. В течение 15 минут после инъекции хондроитин сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Показания препарата Мукосат ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартроз периферических суставов;
– межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
Ускорение образования костного мозга при переломах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровотечениям, тромбофлебит.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет данных о применении препарата Мукосат® во время беременности и кормления грудью, а также у детей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и кровоизлияния в месте укола.
Взаимодействие
Во время лечения препаратом Мукосат® следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов прямого действия. Также возможно усилить действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегационных и фибринолитических средств.
Способ применения и дозы
Вт / м, 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-го введения. Курс лечения в Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника – 25-30 инъекций. При необходимости повторные курсы можно проводить через 6 месяцев.
Для образования костных мозолей Курс лечения 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг / мл.
По 1 или 2 мл в ампулах из нейтрального стекла или стекла, устойчивого к гидролизу класса HGA1 (первый гидролиз). По 1 или 2 мл в ампулах в ампулах из бесцветного или прозрачного стекла с классом устойчивости к гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 5 ампул помещают в картонную коробку из пленки ПВХ или ПЭТ. В картонной коробке 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с ампульным ластиком. При упаковке ампул с точкой разрыва или разрывным кольцом скарификатор ампул не вставляется.
Производитель
Адрес производственной площадки: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Столверка, 20, стр.2.
Тел. / Факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.
e-mail: info@ellara. ru
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-Фарма». Юридический адрес: 141069, Московская область, Первомайский городской округ, г. Королев, ул. Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
Электронная почта: кр@diamed-farma. com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Мукосат ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мукосат ®
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.