Салофальк таблетки – инструкция и цена

Показания к применению

Таблетки применяются при неспецифическом язвенном колите, а также при болезни Крона – с целью терапии обострений и профилактики.

Гранулы Салофальк применяются при средних и тяжелых обострениях язвенного колита, а также с целью поддержания ремиссии и для длительного лечения язвенного колита.

Свечи Салофальк применяются при дистальных формах язвенного колита – как с целью лечения, так и для профилактики.

Суспензия ректальная и пена применяются при неспецифическом язвенном колите в период обострения, если в процесс вовлекается прямая кишка и левый отдел ободочной кишки.

Таблетки применяются при неспецифическом язвенном колите , а также при болезни Крона с целью терапии обострений и профилактики.

Салофальк

Салофальк – препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.
Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.
Фармакокинетика
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
Освобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч.
Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.
Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.

Показания к применению:
Для таблеток Салофальк: неспецифический язвенный колит (НЯК); болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Для гранул Салофальк: обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и или длительная терапия язвенного колита.

Способ применения:
Таблетки Салофальк
Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г/сут в течение 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза/сут, при необходимости – в течение нескольких лет.
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 250 мг 3 раза/сут (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг – по 500 мг 3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза/сут, при необходимости – в течение нескольких лет.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.
Гранулы Салофальк
Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).
Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).
Детям старше 6 лет и подросткам при обострении заболевания, в зависимости oт его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кт массы тела/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг – дозу взрослых.
Гранулы Салофалька не должны разжевываться. Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г/сут.

Читайте также:  Бывает ли температура при остеохондрозе или хондрозе

Побочные действия:
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Салофальк являются: заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия (для гранул); детский возраст до 3 лет (для таблеток); детский возраст до 6 лет (для гранул); повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.
С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), при беременности (I триместр).

Беременность:
В I триместре беременности назначение препарата Салофальк возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
Салофальк должен применяться во время беременности (II и III триместры) только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Салофальк может применяться в период грудного вскармливания только в тех случаях, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка.

Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).
При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Салофальк: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).

Условия хранения:
Препарат Салофальк следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток – 3 года, гранул – 4 года.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой Салофальк 250 мг или 500 мг.
Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия Салофальк 500 мг или 1 г.
Таблетки – упаковка: 10 шт. – блистеры (5).
Гранулы – упаковка: 930 мг или 1860 мг – пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (50).

Состав:
1 таблетка Салофальк содержит: месалазин (5-АСК) 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.
1 пакетик Салофальк содержит: месалазин (5-АСК) 500 мг или 1 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 200 мг, гипромеллоза 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.25 мг, эудражит NE40D (сухое вещество 40% дисперсии сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 25 ноноксинола) – 45 мг, магния стеарат 7.75 мг, эмульсия симетикона 33% – 0.5 мг(симетикона 92%, метицеллюлозы 7.75%, сорбиновая кислота 0.3%).
Состав внутренней оболочки: гипромеллоза – 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) – 75 мг, триэтилцитрат – 7.5 мг, тальк – 20 мг, магния стеарат – 5 мг, титана диоксид 12.5 мг.
Состав внутренней оболочки: кармеллоза натрия – 15 мг, титана диоксид – 5 мг, аспартам – 1 мг, лимонная кислота безводная – 3 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, тальк – 5.5 мг, повидон К25 – 5 мг.

Читайте также:  8 советов при выборе няни

Дополнительно:
Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени.
Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.
При назначении Салофалька больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).
Больные, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.
Использование в педиатрии
Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.

Способы применения

Вспомогательные вещества жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.

Способ применения и дозы.

Препарат применяется строго по назначению врача.

Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым — по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 нед.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.

Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

Салофальк

Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5; код EAN: 4032717000017; № П N013074/01, 2007-12-17 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

Фармакологическая группа.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая) – 250 мг, 500 мг

Читайте также:  Лечение остеопороза у женщин и методы его профилактики

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат. Натрия кроскармеллоза-только для Салофальк 500 мг.

состав оболочки: гипромеллоза, кислоты метакриловой метилметакрилат сополимер (1:1) (эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), основной бутилированный метакрилат кополимер (эудрагит Е).

6 мкг мл для месалазина и 3.

Форма выпуска

Пена ректальная дозированная от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета, кремообразная, стойкая.

1 аппликация
месалазин (5-АСК)1 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 3.4364 г, натрия дисульфит – 0.05 г, полисорбат 60 – 0.0364 г, динатрия эдетат – 0.0136 г, цетостеариловый спирт – 0.0091 г, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2.5 бар) – 0.176 г.

14 аппликаций (7 доз) – баллоны алюминиевые (1), лакированные изнутри, снабженные дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ (14 шт.), снабженными защитными колпачками и полиэтиленовыми пакетами (14 шт.) для использованных аппликаторов – пачки картонные.

Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

Салофальк таблетки 500мг №100

Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких особенно бронхиальная астма , больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Особые указания

Препарат рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем – каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

Больные, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой.

Салофальк таблетки 500 мг, 50 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Вспомогательные вещества натрия карбонат; МКЦ; повидон; кроскармеллоза; глицин; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат;.

Салофальк

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Салофальк – противовоспалительное средство, применяющееся для лечения заболеваний кишечника.

Салофальк противовоспалительное средство, применяющееся для лечения заболеваний кишечника.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K51 Язвенное воспаление слизистой толстого кишечника.

При совпадении некоторых неблагоприятных факторов комплексное употребление месалазина и других, сходных по химическому составу веществ, может вызвать формирование патологии, похожей на заболевание системной красной волчанки; органов ЖКТ наблюдается анорексия, понос, тошнота с рвотой, вздутие и боли в брюшной полости иногда на фоне воспаления поджелудочной железы , желтуха вследствие расстройства проходимости желчных путей, острые болевые пароксизмы на фоне аллергенного раздражения кишечника, повышение содержания печеночных ферментов в кровяной субстанции, гепатит; центральной и периферической нервной биосистемы спазмы капилляров головного мозга; нарушения в работе вестибулярного аппарата; периферическая невропатия, депрессивное состояние; отсутствие сна, общее недомогание; онемение, судорожные явления, дрожание конечностей, расстройство слуха.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).
Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях).
Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).
Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Другие: алопеция.
Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.

Фармакологическое действие

Салофальк оказывает действие непосредственно на слизистую кишечника, поэтому он считается местным противовоспалительным средством.

Действующее вещество лекарства – месалазин, который, кроме противовоспалительного проявляет и антиоксидантное свойство.

Для профилактики рецидивов воспаления принимают Салофальк по 1500 мг в сутки.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. В таком случае показано промывание желудка, прием слабительных и применение симптоматической терапии. Показана инфузия растворов электролитов.

Продолжительность лечения составляет 8-12 недель.

Добавить комментарий