Нимесил — официальная инструкция по применению

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Со стороны мочевыделительной системы редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Срок годности

Если при терапии препаратом появляются любые признаки нарушения зрения, то пациент должен быть обследован окулистом.

Фармакологические свойства

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Читайте также:  Боль у десны отдает в ухо

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой “Концентрация – время” (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

По 1 пакетику 100 мг нимесулида два раза в сутки после приема пищи.

Нимесил – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных повторных доз.

Фармакологическое действие

Средство обладает выраженным жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием, хорошо переносится во время продолжительной терапии, относится к сульфонамидам. Действующее вещество средства – нимесулид.

Судя по отзывам Нимесил отличается быстрым развитием терапевтического эффекта, действующего на протяжении шести часов после приема.

Показания к применению Нимесила.

Побочные реакции

Рисунок 2 – Побочный эффект Нимесила – расстройство зрения

Как и у любого лекарственного средства, у Нимесила могут возникать побочные эффекты:

  • аллергические реакции – потливость, сыпь, зуд, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
  • расстройства кроветворения – эозинофилия, пацитопения, анемия, тромбоцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура;
  • расстройства зрения – нечеткость зрения;
  • расстройства нервной деятельности – чувство страха, головокружение, головная боль, ночные кошмарные сновидения, сонливость, нервозность, энцефалопатия;
  • расстройства кровообращения – приливы, тахикардия, артериальная гипертония, резкие перепады артериального давления;
  • расстройства системы пищеварения – тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, гастрит, диспепсия, дегтеобразный стул, стоматит, кровотечение из органов пищеварительного тракта, перфорация или язва желудка, перфорация или язва двенадцатиперстной кишки, гепатит, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
  • расстройства дыхания – одышка, приступы бронхиальной астмы;
  • общие расстройства – астения, общее недомогание, гипотермия;
  • расстройства мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, олигурия, интерстициальный нефрит;
  • прочие расстройства – возможна гиперкалиемия.

Препарат рекомендуется принимать после еды.

Основные физико-химические свойства

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом после частичного растворения цвет раствора белый или светло-желтый.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции.

Побочные эффекты

  • Аллергия: болезненность в области кожи, высыпания, избыточное выделение пота, крапивница, воспаление, анафилаксия, отек Квинке и другие опасные формы аллергической реакции со стороны покровных тканей, включая синдром Лайелла.
  • Органы пищеварения: диспепсия, нарушение дефекации, кровоизлияние в ЖКТ, нарушение целостности стенки пищеварительного тракта, изменение консистенции каловых масс, повреждение печени, воспаление печеночной ткани, желтуха, повышение уровня ферментных веществ печеночного происхождения и другие.
  • Выделительная система: нарушение мочеиспускания, следы крови в моче, воспаление почечной ткани, нарушение деятельности почек и другие.
  • ЦНС, органы чувств: головная боль, кошмары, тревожность, головокружение, сонливость, синдром Рейе, снижение остроты зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица, повышение кровяного давления, изменение кровяного давления, учащенное биение сердца.
  • Респираторная система: спазмирование бронхов, ухудшение состояния при бронхиальной астме, одышка.
  • Другие: повышенный уровень калия, слабость, снижение температуры тела, астеническое состояние.

При любых нежелательных реакциях обратиться к врачу.

Если передозировка произошла менее четырех часов назад, возможно выведение средства с помощью рвоты и использования адсорбентов.

НИМЕСИЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого препарата заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При длительном лечении препарат довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет в среднем 6 часов.

Побочные действия.

Особые указания

При развитии на фоне терапии желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием Нимесила требуется незамедлительно прекратить.

Так как средство частично выводится почками, доза для лиц с нарушениями деятельности почек корректируется в зависимости от объема мочевыделения.

Препарат способствует задержке жидкости в тканях, это требуется учитывать пациентам с заболеваниями сердца и высоким артериальным давлением (принимать с крайней осторожностью).

При наблюдении симптомов, сходных с признаками поражения печени (тошнота, рвота, пожелтение кожных покровов, зуд, потемнение мочи, боли в животе, увеличение содержания печеночных трансаминаз), необходимо отказаться от приема препарата и срочно обратиться к специалисту.

В случае возникновения любых нарушений зрения после немедленной отмены средства следует пройти обследование у врача-окулиста.

Так как в состав Нимесила включена сахароза, его использование не рекомендуется лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Ввиду того что нимесулид способен влиять на свойства тромбоцитов, пациентам с геморрагическим диатезом необходимо принимать средство с особой осторожностью.

При наличии заболеваний системы кровообращения следует помнить, что препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты.

Средство способно негативно влиять на женскую фертильность, его прием не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период проведения терапии необходимо проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Антикоагулянты такие как варфарин усиливает их эффективность, усугубляет риск кровотечений комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми расстройствами коагуляции ;.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;.

Показания к приему Нимесила

Наиболее быстрый анальгезирующий эффект достигается при применении инъекционных форм НПВП, но их рекомендуют лишь для разового приема. Нимесил – современный препарат, характеризуется высокой биодоступностью, обеспечивает достижение стабильной концентрации Нимесулида в плазме в максимально кроткий промежуток времени, что также приводит к быстрому терапевтическому эффекту. По действенности сопоставим с внутримышечными инъекциями Нимесулида, но его пероральная форма безопасна при длительном приеме. Суспензия назначается для симптоматического лечения многих патологий, сопровождающихся воспалительной реакцией, лихорадкой, болевым синдромом, или для уменьшения выраженности физиологической боли. Показания к применению указаны в инструкции, это:

Насторожить должны такие симптомы.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг

таблетки шипучие 100 мг

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Полезные указания

В большинстве случаев дозировка составляет 2 пакетика в сутки то есть 200 мл суспензии утром и вечером.

Добавить комментарий