Вакцина савин грипп

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Препарат выпускается с консервантом тиомерсал мертиолят , или без консерванта.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Читайте также:  Эффективное профилактика дисбактериоза травами

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина “Совигрипп”, вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Случаи передозировки не установлены.

Форма выпуска

Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

Состав и механизм действия вакцины

Совигрипп – это разработка российской компании Микроген, создававшей ранее и иные иммунизационные продукты. В составе препаратов данной компании находятся компоненты исключительно российского производства, да и весь процесс создания препарата происходит на местных предприятиях.

Основной задачей вакцины Совигрипп является формирование защиты противогриппозного вида. В составе медикамента находятся элементы вирусных оболочек, относящихся к самым разным штаммам. Постоянный мониторинг за изменяющейся эпидемиологической ситуацией в стране и мире, позволяет специалистам компании включать в состав вакцины только те из штаммов, что предположительно будут распространяться в текущем сезоне.

Отличием данного медикамента от иных вакцин является наличие в составе Совидона. Это полимер обладает способностью уничтожать токсические составляющие, создавать своеобразный щит для защиты от токсического воздействия вирусов на клетки, предупреждать окислительные реакции, сохранять невредимой клеточную мембрану.

Некоторые модификации вакцины могут содержать консервант в виде этиловой ртути, необходимый для сохранения от порчи флаконов большого объема, которые используются для многократного вакцинирования. Это вещество позволяет избежать заражения вакцины грибками или бактериями.

Одноразовые вакцины, которые используются для инъекции одному человеку, не содержат данного консерванта. Эта лекарственная форма применяется для прививания детей младшего возраста, не создавая никаких опасностей для их здоровья.

Вакцина Совигрипп, от какого гриппа может защищать? Этот медикамент создан специально для предотвращения заражения привитых людей гриппом типа А (штаммы H1N1 и H3N2), а также вида В. В составе вакцины могут содержаться иные модификации вируса, которые распространяются на территории страны в конкретный календарный год.

наличие признаков простуды, повышенной температуры тела;.

Правила прививания

В инструкции указано, как правильно проводить вакцинацию. Министерство здравоохранения одобрило эти рекомендации. Прививочные мероприятия проводят так:

  1. Вакцинация проходит осенью – зимой, лучше до заражения.
  2. Прививки делают и при начале эпидемиологического сезона.
  3. Укол делают в руку – в верхний участок наружной поверхности плеча.
  4. Деткам от 3 лет однократно вводится дозировка 0,5 мл.
  5. Малышам до 6 месяцев до 3 лет прививку делают 2 раза за сезон – по 0,25 мл препарата, а затем столько же спустя месяц. По сравнению со старшими детьми, малышам не выполняют прививку в руку. Ее можно провести в передненаружный участок поверхности бедра с помощью внутримышечного способа.

Ампула вскрывается в стерильных условиях при соблюдении гигиенических норм. Когда укол выполнен, остатки средства утилизируют. Предварительно врач должен проверить срок годности вакцины, целостность упаковки. За реакцией ребенка следует наблюдать не меньше 30 минут. Введение средства другими способами запрещено.

В дату вакцинации требуется осмотр ребенка педиатром. У него измеряют температуру, проверяют состояние горла, носа, кожи. После прививки участок укола разрешено мочить. В первые сутки нежелательно гулять с ребенком, заниматься спортом. При повышении температуры, ухудшении состояния требуется связаться с врачом.

Отзывы пациентов.

Противопоказания

Перед вакцинацией препаратом «Совигрипп» необходимо ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкции по применению. Их список составляют:

  • Возможность возникновения аллергических проявлений, спровоцированных непереносимостью куриного белка или других составляющих вакцины.
  • Период обострения заболеваний, имеющих хронические формы протекания.
  • Развитие болезней, которые характеризуются увеличением температуры тела пациента.
  • Возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации К ним относятся: сильная отечность в месте введения средства, коллапс, временная потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.

Существует ещё одно важное противопоказание для применения вакцины. Ни при каких условиях нельзя совмещать прививку “Совигриппа” с противостолбнячной вакциной.

Медицинские работники.

Можно ли мочить прививку

На вопрос, можно ли мочить прививку, ответ прост – купаться или смачивать место введения вакцины не запрещается. Клинические исследования показали, что негативной реакции на воду нет. Случаи осложнений, связанных с намоканием места укола, во врачебной практике не зарегистрированы.

Клинические исследования показали, что негативной реакции на воду нет.

Цели и средства

Иммунизация – одно из главных достижений медицины за всю историю ее существования. Именно профилактические прививки позволили победить многие опасные заболевания, на протяжении столетий уносившие миллионы человеческих жизней. Статистические исследования в Соединенных Штатах, где недавно введена обязательная вакцинация против некоторых болезней, показали, что в стране благодаря прививкам ежегодно предотвращается около 108 млн случаев заболеваемости, а по данным ВОЗ, на планете удается избежать 3 млн летальных исходов.

Для вакцинации в медицине применяются самые вариабельные типы препаратов, разработанных вирусологами, иммунологами, генными инженерами и специалистами по молекулярной биологии.

С целью обезопасить человека от вероятного инфицирования, применяются живые и инактивированные составы, анатоксины, приготовленные на молекулярном уровне, продукция генно-инженерного модифицирования и репликации, химические соединения.

Для детей могут одновременно применяться моновакцины и многокомпонентные (ассоциированные) вакцины, в которых есть готовые антитела к инфекции или ее ингредиенты, стимулирующие работу иммунитета.

Отзывы других специалистов свидетельствуют об актуальности применения российского препарата.

Подробней о лекарстве Совигрипп

В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.

Читайте также:  В чём польза мускатного ореха

Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.

Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов.

Отзывы о препарате

Вакцина “Совигрипп” приветствуется врачами, в целом они положительно о ней отзываются. Это действительно современный препарат с высокой эффективностью. Он показал отличные результаты при проведении лабораторных испытаний. Разработан “Совигрипп” в 2013 году, а с 2015 года уже используется как основное средство вакцинации по всей стране. Хорошие показатели позволили приобрести препарату заслуженную популярность среди медицинских работников.

У жителей страны также получает высокую оценку “Совигрипп” (вакцина). Отзывы свидетельствуют, что это надёжное средство против гриппа, помогающее при высокой степени распространения заболевания. Осложнения проявляются очень редко, обычно самостоятельно проходят без врачебной помощи. Среди прочих побочных явлений чаще всего отмечается болезненность на месте инъекции и общая слабость. Но в целом вакцина “Совигрипп” заслуживает доверия у врачей и пациентов.

Осложнения проявляются очень редко, обычно самостоятельно проходят без врачебной помощи.

Директор НИИ гриппа: Во время второй волны эпидемии коронавируса важно избежать заражения гриппом

ВОЗ рекомендовал в сезоне гриппа 2020-2021 годов в северном полушарии квадривалентные вакцины, содержащие вирус, подобный A Guangdong-Maonan SWL1536 2019 H1N1 pdm09; вирус, подобный A Hong Kong 2671 2019 H3N2 ; вирус, подобный B Washington 02 2019 B Victoria lineage , и вирус, подобный B Phuket 3073 2013 B Yamagata lineage.

Директор НИИ гриппа: Во время второй волны эпидемии коронавируса важно избежать заражения гриппом

Но даже если бы в состав вакцин для сезона 2020-2021 года входили штаммы гриппа предыдущих лет, иммунной защиты у нас к ним уже недостаточно, надо прививаться снова.

К COVID-19 добавится грипп. Чего ждать осенью, и когда будет готова вакцина

Ситуация с распространением коронавирусной инфекции в России и мире по-прежнему нестабильна. Эксперты из петербургского НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева во время онлайн-конференции в ТАСС рассказали о том, что нас ожидает грядущей осенью и на каком этапе сейчас находится создание вакцины от COVID-19.

Смородинцева во время онлайн-конференции в ТАСС рассказали о том, что нас ожидает грядущей осенью и на каком этапе сейчас находится создание вакцины от COVID-19.

Как оценивают эффективность вакцины от гриппа?

Вакцину оценивают по критериям CPMP — Комитета по патентованным лекарственным препаратам (Committee for Proprietary Medicinal Products). Комитет входит в состав Европейского агентства по оценке лекарственных препаратов (ЕМЕА), однако пользуется значительной самостоятельностью.

Собственно критерии эффективности вакцины заключаются в следующем:

  • Уровень сероконверсии (процент лиц, у которых титр антител повысился более чем в 4 раза по сравнению с исходным) должен быть более 40%.
  • Уровень серопротекции (процент лиц, у которых титр антител более 1:40) должен достигаться не менее чем у 70% привитых.
  • Фактор сероконверсии (кратность прироста средних геометрических титров антител по сравнению с исходным) — не менее чем в 2,5 раза.

По данным исследований 70-80-х годов, выполнение данных критериев коррелирует с защитой от гриппозной инфекции.

Согласно отчету ВОЗ от 2005 года , суммирующему данные исследований инактивированных вакцин за последние 20 лет, для достижения озвученных лимитов в вакцине должно быть по 15 мкг каждого из включенных в нее антигенов.

Однако это не означает, что тот же уровень серопротекции и сероконверсии не может достигаться другими методами, например, добавлением адъюванта. Если по результатам клинических испытаний вакцины с адъювантом и сниженным содержанием антигена показали соответствие критериям, оценивающим эффект от их применения, то можно сказать, что они соответствуют критериям ВОЗ, так как критерии определяют не концентрацию антигена, а иммунный ответ на вакцину.

Если вы своевременно сделали прививку и встретились с вирусом гриппа, совпадающим по строению с одним из тех, от которого была сделана прививка, то вы не заболеете.

Создатель новой российской вакцины от гриппа Антон Катлинский: Мы сделали прививки Сергею Чемезову и Веронике Скворцовой

Сезон вакцинации от гриппа стартовал в Москве в начале сентября. За полтора месяца в столице привилось больше полутора миллионов человек . Прививочная кампания в городе завершится 30 ноября. Стоит ли вообще делать прививки, защищена ли Россия от инфекционных эпидемий и как за последние полвека изменился состав вакцин? «Сноб» обсудил эти вопросы с Антоном Катлинским — советником гендиректора компании « Нацимбио », входящей в госкорпорацию «Ростех», одним из создателей новой российской вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри». Ее показали в сентябре этого года на ВЭФ-2019 и форуме «Биотехмед»

15 октября 2019 19:06


Ɔ. Ваша компания «Нацимбио» выпустила на рынок новую вакцину от гриппа. В чем ее отличие от препарата предыдущего поколения?

Если говорить просто, то чем больше в вакцине типов — штаммов вируса, тем выше уровень защиты. Значит, четырехвалентная вакцина, такая как «Ультрикс Квадри», лучше, чем трехвалентная. На горизонте 10–15 лет вирусный состав меняется полностью, поэтому каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выбирает, против каких типов и подтипов штаммов формировать ответ в этом сезоне. В «Ультрикс Квадри» входит по два штамма вирусов А и В. Среди вирусов типа А есть H1N1, за которым особенно внимательно следит ВОЗ. В 1920-е годы он стал причиной возникновения глобальной эпидемии, получившей название «испанка» (ее жертвами стали от 40 до 100 миллионов человек по всему миру. — Прим. ред.). Увеличенный набор вирусов в составе вакцины работает и против так называемой «второй волны» заболеваний. Она приходит весной, когда организм ослаблен после долгой зимы.

Не менее важная вещь, чем штаммовый состав вакцины, — технология ее производства. В конце 70-х и начале 80-х все было просто: вирус убивали, чуть-чуть чистили и на его основе создавали так называемую цельновирионную вакцину. Сегодня мы — ученые — понимаем, что целый вирус нам не нужен, достаточно нескольких белков, на которые формируется иммунный ответ. Все остальное — балласт. То есть мы сначала разматываем этот вирус, как клубок, а затем сматываем снова, убрав все лишнее. Организм при этом продолжает воспринимать эту конструкцию как настоящий вирус. Так получается вакцина четвертого поколения.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»


Ɔ. Французская компания-производитель вакцины «Ваксигрип» предупредила, что поставки в Россию в этом году задерживаются, поскольку ВОЗ представила свои рекомендации по штаммам на месяц позже, чем обычно. С чем связано это промедление и будут ли проблемы с производством российских препаратов?

Эксперты ВОЗ долго договаривались, какой штамм типа А нужно включать в вакцины. Поэтому и сроки вакцинации в этом году для всего мира сдвинулись почти на месяц. Не думаю, что в России будут какие-либо проблемы с поставками препаратов. У нас достаточно много предприятий, мощности которых хватит, чтобы компенсировать эту задержку ВОЗ. Потребности России в вакцинах оцениваются в 75–80 миллионов доз ежегодно. Дефицита не будет, мы можем производить вакцину с запасом.

Читайте также:  Как быстро набрать вес: рекомендации мужчинам


Ɔ. В середине сентября Ростех поставил первую партию вакцин для Минздрава — 30 миллионов доз. Что это за препараты?

Это трехвалентные «Совигрипп» и «Ультрикс», которые производят разные предприятия «Нацимбио» и партнеров. Минздрав в этом году планирует закупить «Ультрикс Квадри» для пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»


Ɔ. То есть «Ультрикс квадри» предназначен только для совершеннолетних?

Нет. Просто пока у нас есть разрешение на вакцинацию взрослых до 60 лет, но мы планируем расширить контингент и ведем клинические исследования для применения у детей и пожилых. После получения соответствующей регистрации прививать нашей вакциной можно будет детей от шести месяцев, беременных и людей старшего поколения — тех, кому больше 60 лет. Минздрав планирует, что полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Все без спешки и по порядку.


Ɔ. Какие у «Ультрикс Квадри» противопоказания?

Самые обычные. Нельзя вакцинироваться при наличии высокой температуры и обострении хронических заболеваний, например, сердечно-сосудистых или диабете. «Квадри» можно применять тем, у кого есть аллергия, в том числе на куриный белок. Технология доведена до такого уровня, что содержание куриного белка в вакцине практически невозможно обнаружить. У меня как раз такая аллергия, но я делаю себе прививку без проблем.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»


Ɔ. Кто еще успел привиться? Глава Ростеха Сергей Чемезов сделал себе прививку?

Да, как и весь центральный аппарат Ростеха. Плюс сотрудники «Нацимбио». Также новым препаратом уже привилась министр здравоохранения Вероника Скворцова и участники Восточного экономического форума. Пока мы с вами говорим, на наше предприятие ФОРТ, где производится «Ультрикс Квадри» (входит в Marathon Group и «Нацимбио» Ростеха. — Прим. ред.), приехал губернатор Рязанской области Николай Любимов и весь состав регионального правительства. Они тоже сделали прививки.


Ɔ. «Ультрикс Квадри» сопоставим по качеству и эффективности со своими иностранными четырехвалентными аналогами?

Наш препарат полностью соответствует рекомендациям ВОЗ. Это вакцина без адъювантов (вещества, используемые для усиления иммунного ответа. — Прим. ред.), консервантов и с содержанием на один штамм вируса не менее 15 микрограмм антигена. «Ультрикс» (трехвалентная вакцина предыдущего поколения. — Прим. ред.) и «Ультрикс Квадри» этим характеристикам полностью соответствуют. Недавно в ВОЗ посоветовали для вакцинирования пожилых людей увеличить дозу до 20 и даже 30 микрограмм. Нет никакой разницы между нашими вакцинами и, например, препаратами от наших западных коллег (речь идет о французской «Санофи» — компании, производящей вакцину «Ваксигрип». — Прим. ред.).

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»


Ɔ. Наши разработки дешевле?

Мы сконцентрированы на производстве для российских нужд, все наши предприятия находятся в России. Мы используем только отечественное сырье. Например, куриные эмбрионы (в лабораториях их используют для выделения вируса и поддержания его в активном состоянии. — Прим. ред.) у нас стоят в районе 10 рублей, а в Европе в два-три раза дороже. Кроме того, в России дешевле электричество и газ, которые необходимы для производства. В том числе из этих статей расходов и складывается итоговая стоимость препарата.


Ɔ. Дешевизна наверняка не единственная причина, почему государству выгодно создавать и поддерживать производство отечественных вакцин?

Ответ прост: специалисты ВОЗ оценивают глобальную потребность в вакцинации в 2,5 миллиарда доз в год, при примерно семи миллиардах населения Земли. Такое количество вакцин нужно, чтобы не возникла новая «испанка». При этом совокупная мощность всех предприятий, производящих необходимые препараты, всего 700 миллионов доз, то есть в четыре раза меньше потребности. В последние десятилетия человечество уже сталкивалось со вспышками птичьего гриппа и атипичной пневмонии. Истерия была на весь мир. Специалисты не понимали, что делать дальше, в какой части света может выстрелить эта биологическая бомба. Слава богу, обошлось без огромного количества жертв. А если бы все пошло по другому, худшему сценарию? Страна, у которой нет своего производства, стояла бы в очереди и умоляла выделить ей хоть сколько-нибудь доз. Россия не может попасть в зависимость от Франции, Бельгии, Голландии или США, чтобы какие-то чужие дяди решали, дать нам вакцины или нет.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»

Кроме того, наша страна уникальна, она находится и в Европе, и в Азии, через ее территорию идут миграционные пути перелетных птиц и животных. Мы — ворота и одновременно барьер для всех инфекций. Поэтому ВОЗ возлагает на Россию особые обязательства по содержанию лабораторий, мониторингу и обмену данными. Мы отвечаем не только за себя, но и за страны СНГ и всего постсоветского пространства. Наша задача — сохранять эпидемиологическую стабильность в этой части Евразии.


Ɔ. В России растет процент вакцинации? Судя по результатам опросов, доверия к прививкам по-прежнему мало.

По основным заболеваниям, таким как корь, краснуха, паротит, гепатит B, коклюш, дифтерия и столбняк, уже давно почти стопроцентный охват. По гриппу в последние годы мы достигли почти 50 процентов охвата. Такой уровень вакцинации населения защищает нас от всяких неожиданностей и эпидемий, которые случались в России раньше. Например, в середине 90-х у нас была вспышка дифтерии, тогда заболело больше 40 тысяч человек. Я до той ситуации про эту болезнь у Чехова читал, ни одного больного не видел, хотя учился в медицинском институте. А тут сразу десятки тысяч человек, со всей клинической картиной. Все почему? Есть железное правило: снижается уровень вакцинации — повышается уровень заболеваемости.

Фото: Пресс-служба «Нацимбио»


Ɔ. Как вы относитесь к антипрививочникам?

Я всегда привожу в пример черную оспу — заболевание, которое удалось победить полностью только благодаря массовой вакцинации. Второе заболевание, которое благодаря ВОЗ вскоре исчезнет совсем, — это полиомиелит. Ученые всего мира соглашаются с тем, что в будущем самым эффективным способом борьбы с онкологией также станет профилактическая и терапевтическая вакцинация.

Люди часто говорят: «Послушайте, ну что за заболевание такое — грипп? Подумаешь, температура, три-четыре дня попринимал аспиринчик, полежал дома, чай с малиной попил и пошел на работу‎»‎. Простой встречный вопрос: вы что предпочитаете — заболеть и вылечиться или не заболеть вообще? Любой нормальный человек скажет: «Вообще не заболеть». Тогда бегом на вакцинацию. Сегодня это простейшая и абсолютно безболезненная процедура: вы даже не почувствуете укола, настолько уже тонкие иглы. Прививку делают профессиональные медработники, они измеряют вам температуру, контролируют ваше состояние. Вы потратите 15 минут своей жизни для того, чтобы получить высокий уровень защиты от тяжелого и крайне опасного заболевания. А «антипрививочники» будут всегда. Были же люди, которые боялись и поэтому громили паровые машины. Так и здесь: небольшая группа людей выступает против достижений прогресса.

По гриппу в последние годы мы достигли почти 50 процентов охвата.

Добавить комментарий